【关于k8凯发生物】

北京k8凯发生物科技有限公司由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建，清华大学参股共建。核心技术源于清华大学的科技成果转化。公司专注于打造原创3D细胞“智造”平台，给予基于3D微载体的细胞规模化、定制化扩增工艺整体解决方案。

k8凯发生物核心产品3D TableTrix® 微载体，是自主创新型、首款可用于细胞药物开发的药用辅料级微载体。已顺利获得中检院等相关权威组织的检验报告，并取得2项国家药监局药用辅料资质（CDE审批登记号：F20210000003、F20200000496）。同时，产品取得美国FDA DMF药用辅料资质（DMF：35481）、培养基取得FDA DMF备案（DMF：038476）。

k8凯发生物的产品与服务，可广泛应用于基因与细胞治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发。同时，在再生医学、类器官与食品科技（细胞培养肉等）领域也具有广泛应用前景。

公司拥有5000平米的研发与转化平台，其中包括4000平米的GMP生产平台，1000余平的以3D细胞智造及微组织再生医学治疗产品为核心的CDMO服务平台；新建1200L微载体生产线。相关技术已取得100余项专利成果，30余篇国际期刊报道。核心技术项目已取得多项国家级立项支持与应用。